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每周药闻看点(欧洲杯直播2024323—329)
国家药监局发布公告,决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订;对盐酸罂粟碱制剂(包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片)说明书内容进行统一修订;对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订;对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。
国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》。《通知》强调,各级卫生健康行政部门、中医药主管部门在加强医疗机构、医师与护士电子化注册信息平台建设基础上,运用信息化手段强化医师信息管理,全面掌握医师执业相关信息,统筹做好医师队伍建设。社会公众可通过国家卫生健康委网站、“医通办”App查询有关医师信息,获得看病就医相关信息服务。
国家药监局药品审评中心就《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》(征求意见稿)公开征求意见,涉及甲苯磺酸尼拉帕利胶囊等品种。
国家药监局药品审评中心网站公示4个仿制药一致性评价任务,涉及苯溴马隆片等品种。
普利制药发布公告称,收到美国食品药品管理局(FDA)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。
睿健医药宣布,其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应证,是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞(iPSC)来源的眼科通用型细胞治疗产品。
国家药监局药品审评中心承办受理28个新药上市申请,包括HCB101注射液等药品。
国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息,共包括158个受理号,涉及上海生物制品研究所有限责任公司等企业。
仟源医药宣布与亿药科技签署设立合资公司合同,双方将聚焦基于AI制药技术,开展创新药物的研发、产业化和商业化合作。合资公司注册资本拟定为1.2亿元,仟源医药占合资公司60%股权;亿药科技占合资公司40%股权。
吉林敖东及延边药业宣布以自有资金成立敖东安徽公司。注册完成后,敖东安徽公司注册资本3亿元。其中,吉林敖东出资300万元,占注册资本的1%;延边药业出资2.97亿元,占注册资本的99%。得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。
星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投等机构跟投。融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)管线产品的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,推动干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)管线的药学、临床前研究和ⅡT临床研究。
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